SAFRAX 250 MG 100 KAPSUL
Endikasyonlar
Safra taşı bulunmasına rağmen safra kesesi fonksiyonlarının devam ettiği hastalarda, çapı 15 mm'den küçük, X-ışınında görüntülerinde gölgeli olmayan (radiolusent) kolesterol safra taşlarının eritilmesinde, dekompanse karaciğer sirozunun bulunmadığı durumlarda, primer biliyer sirozun tedavisinde, karaciğer nakli yapılmış hastalarda safra taşı/kolestaz önleyici tedavisinde, gebeliğin intrahepatik kolestazında, kistik fibroz ile ilişkili hepatobiliyer hastalıkların tedavisinde.
Genel Bilgi
Pozoloji ve Uygulama
Kolesterol safra taşlarının eritilmesinde: Günlük dozaj 10/mg/kg ursodeoksikolik asit (Akşamları yatmadan önce tek seferde) alınmalıdır. Primer biliyer sirozun tedavisinde: Günlük dozaj 14±2 mg ursodeoksikolik asit/kg (vücut ağırlığı) (2-4 eşit bölünmüş dozlarda veya tek seferde) alınır. Karaciğer nakli yapılmış hastalarda safra taşı/kolestaz önlenmesinde: Günlük dozaj 10-15 mg/kg (2-4 eşit bölünmüş dozlarda veya tek seferde) alınır. Gebeliğin intrahepatik kolestazında: Günlük dozaj 10-20 mg/kg (2-4 eşit bölünmüş dozlarda veya tek seferde) alınır. Kistik fibroz ile ilişkili hepatobiliyer hastalıkların tedavisinde: 6 yaş üzeri çocuklar ve erişkinlerde günde 20 mg/kg (2-3 eşit bölünmüş dozlarda veya tek seferde) kullanılır; gerektiğinde 30 mg/kg/gün'e çıkarılabilir.
Pediatrik Kullanım
SAFRAX kullanımı için bir yaş kısıtlaması yoktur. Çocuklarda etkililik ve güvenlilik konusunda yeterli kanıt mevcut değildir. Vücut ağırlığı 47 kg’dan az olan hastalarda, yutma zorluğu olan hastalarda ve 6 yaşın altındaki çocuklarda süspansiyon formu kullanılabilir.
Geriatrik Kullanım
SAFRAX kullanımı için bir yaş kısıtlaması yoktur. Yetişkinler için verilen pozoloji ve uygulama şekli geriatrik popülasyon için de geçerlidir.
Gebelikte Kullanım
Hamile kadınlarda ursodeoksikolik asidin kullanımına ilişkin sınırlı veri mevcuttur. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, bebeğin büyümesi ve gelişiminin etkilenebileceğini göstermiştir. Doktorunuz çok gerekli olduğunu görmedikçe, hamilelik sırasında SAFRAX'ı almayınız.
Emzirmede Kullanım
Ursodeoksikolik asidin emziren kadınlar üzerinde, belgelenmiş yalnızca birkaç vakası bulunmaktadır. Sütteki ursodeoksikolik asidin seviyeleri çok düşük bulunmuştur ve emzirilen bebek üzerinde herhangi bir yan etki beklenmemektedir. Yine de emzirilen çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez.