PROKINIB 200 MG 112 FILM TABLET
Endikasyonlar
İnterferon alfa ve/veya interlökin 2 adı verilen diğer kanser ilaçları ile tedaviden yanıt alınmayan ya da bu ilaçların yan etkileri nedeniyle tedavinin uygun olmadığı erişkinlerde, ilerlemiş renal hücreli karsinoma adı verilen böbrek kanseri tedavisinde kullanılır. Lokal tedavi yöntemleri denilen girişimsel tedavilerin uygun olmadığı, hafif derecede karaciğer yetmezliği olan (Child-Pugh A evre), bölgesel olarak ilerlemiş ve metastatik (diğer organlara yayılmış) hepatoselüler karsinoma adı verilen karaciğer kanseri tedavisinde kullanılır. Daha önce damar hücresi kaynaklı büyüme faktörünü bloke eden ilaçlar (örneğin; sunitinib, pazopanib ve aksitinib gibi diğer kanser türlerinde kullanılan ilaçlar) gibi hedefe yönelik bir tedavi almamış, ameliyat ve radyoterapi gibi lokal tedavilere uygun olmayan veya bu tedaviler sonrası hastalığı ilerleyen, son 14 ay içerisinde radyolojik değerlendirme kriterlerine göre ilerlemiş radyoaktif iyot tedavisine dirençli bölgesel nüks veya başka organ yayılımı olan farklılaşmış (metastatik diferansiye) tiroid kanserlerinde tek ilaç olarak hastalık ilerlemesine kadar kullanılır.
Genel Bilgi
Pozoloji ve Uygulama
Günde iki kez 2’şer tablet (Her gün toplam 4 tablet, yani toplam 800 mg sorafenib).
Pediatrik Kullanım
PROKİNİB’in çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde etkililiği ve güvenliliği belirlenmemiştir. Bu nedenle 18 yaş altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
Geriatrik Kullanım
PROKİNİB yaşlı kişilerde (65 yaş üzeri) doz ayarlaması yapmadan kullanılabilir. Yaşlı hastalarda böbrek yetmezliği olguları bildirilmiştir. Yaşlılarda tedavi sırasında böbrek fonksiyonunun izlenmesi düşünülmelidir.
Gebelikte Kullanım
PROKİNİB’in gebelik ve/veya fetüs/yeni doğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır. PROKİNİB hamilelik sırasında, kesin olarak gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Kadınlar PROKİNİB ile tedavi sırasında hamile kalmamalıdır ve ayrıca tedavi durdurulduktan sonra en az 2 hafta süreyle hamile kalmamalıdır. Kadınlar ve erkekler PROKİNİB tedavisi sırasında ve tedavi durdurulduktan sonra en az 2 hafta süreyle etkili doğum kontrolü yöntemleri kullanmalıdır.
Emzirmede Kullanım
Bebeğinizin büyümesini ve gelişimini engelleyebileceği için, PROKİNİB emzirme döneminde kullanılmamalıdır.