BESPONSA 1 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ
Endikasyonlar
BESPONSA, akut lenfoblastik lösemi (ALL) hastası yetişkinlerin tedavisinde kullanılır. Öncü B hücreli akut lenfoblastik lösemi (ALL) tanısı konulan ve CD22 pozitifliği gösterilen Philadelphia kromozomu negatif olgularda; ilk tedavi sonrası yanıtsız olan veya nüks gelişen ve kemik iliğinde kanserli hücre oranı %10’dan fazla olup başka bir kişiden kök hücre nakli için uygun olan erişkin hastalarda, Öncü B hücreli ALL tanısı konulan ve CD22 pozitifliği gösterilen Philadelphia kromozomu pozitif olgularda; tirozin kinaz inhibitörü ile birlikte standart kemoterapi uygulanmasına rağmen kemik iliğinde kanserli hücre oranı %10’dan fazla olup başka bir kişiden kök hücre nakli için uygun olan erişkin hastalarda endikedir.
Genel Bilgi
Pozoloji ve Uygulama
Dozlar haftada bir defa verilir ve tedavi siklusu 3 dozdan oluşur. İlacın etki göstermesi ve kök hücre nakli alacak olmanız durumunda, 2 siklus ya da maksimum 3 siklus kadar tedavi alabilirsiniz. İlacın etki göstermesi, ancak kök hücre nakli alacak olmamanız durumunda, maksimum 6 siklus kadar tedavi alabilirsiniz. 3 siklus içinde ilaca yanıt vermemeniz durumunda, tedaviniz durdurulacaktır.
Pediatrik Kullanım
BESPONSA, ilgili popülasyonda sınırlı veri bulunduğundan çocuklar ve 18 yaşından küçük ergenlerde kullanılmamalıdır.
Geriatrik Kullanım
Yaşa bağlı olarak başlangıç dozunda ayarlama yapılması gerekli değildir.
Gebelikte Kullanım
BESPONSA’nın gebe kadınlar üzerindeki etkileri bilinmemektedir ancak etki mekanizmasına dayalı olarak BESPONSA doğmamış bebeğinize zarar verebilir. Gebelik süresince BESPONSA kullanmamalısınız.
Emzirmede Kullanım
BESPONSA ile tedavi edilmenizin gerektiği durumlarda, tedavi süresince ve tedaviden sonraki en az 2 aylık süreçte emzirmeye son vermelisiniz.